聚乙二醇 PEG6000 中阴离子的测定
聚乙二醇(PEG)是乙二醇高聚物的总称,包括 PEG300、PEG400、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PEG20000(PEG20M)等。各类 PEG 兼具有良好的水溶性、有机溶剂相溶性和热稳定性,且无毒无刺激,可用于医药、化妆品、食品、化工、电镀、橡胶等行业。离子色谱法可用于检测 PEG6000 中杂质阴离子,该方法简单、便捷、环保,可推广至各类 PEG 产品中杂质阴离子的检测,为提高 PEG 产品质量和生产工艺优化提供参考,进而为制定其下游产品指控限度和药物杂质的风险评估提供依据。
色谱条件
分析柱:SH-G-1+SH-AC-11
流动相:10 mM KOH(EG)
流速:1.0 mL/min
抑制器:SHY-A-6
进样体积:25 μL
前处理:称取约 1 g 样品(准确记录质量,精确至 0.0001 g),用超纯水溶解定容至100 mL(可超声加速溶解), 过 C18 柱、0.22 μm 滤膜进样分析。
聚乙二醇 PEG6000 中阴离子谱图
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